{"id":28667,"date":"2025-08-22T03:45:01","date_gmt":"2025-08-22T03:45:01","guid":{"rendered":"https:\/\/www.othellointernational.com\/?p=28667"},"modified":"2026-07-12T04:35:06","modified_gmt":"2026-07-12T04:35:06","slug":"thai-fda-medical-device-documentation-changes-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.othellointernational.com\/th\/thai-fda-medical-device-documentation-changes-2025\/","title":{"rendered":""},"content":{"rendered":"<h1 class=\"wp-block-heading\"><\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-what-actually-changed-no-spin-nbsp\"><strong>\u0e2a\u0e34\u0e48\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07\u0e08\u0e23\u0e34\u0e07 (\u0e44\u0e21\u0e48\u0e41\u0e15\u0e48\u0e07\u0e40\u0e15\u0e34\u0e21)<\/strong>&nbsp;<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>1) \u0e1a\u0e31\u0e07\u0e04\u0e31\u0e1a\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23 Full CSDT \u0e41\u0e25\u0e49\u0e27 (\u0e01.\u0e1e. 2567)<\/strong>\u00a0<br>\u0e40\u0e2a\u0e49\u0e19\u0e17\u0e32\u0e07 CSDT \u0e41\u0e1a\u0e1a \u201c\u0e1a\u0e32\u0e07\u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19\u201d \u0e16\u0e39\u0e01\u0e22\u0e01\u0e40\u0e25\u0e34\u0e01\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e08\u0e49\u0e07\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e02\u0e2d\u0e43\u0e1a\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e0d\u0e32\u0e15\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a Class 2\u20134 \u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e43\u0e0a\u0e49 ASEAN CSDT \u0e09\u0e1a\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e21\u0e1a\u0e39\u0e23\u0e13\u0e4c \u0e2b\u0e32\u0e01\u0e22\u0e31\u0e07\u0e04\u0e07\u0e19\u0e33\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e32\u0e07\u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19\u0e21\u0e32\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e0b\u0e49\u0e33\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e2d\u0e32\u0e22\u0e38\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07 \u0e08\u0e30\u0e16\u0e37\u0e2d\u0e27\u0e48\u0e32\u0e44\u0e21\u0e48\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e44\u0e1b\u0e15\u0e32\u0e21\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14 <a href=\"https:\/\/www.pacificbridgemedical.com\/news-brief\/thai-fda-increases-device-registration-requirements\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Pacific Bridge Medical<\/a><a href=\"https:\/\/cmsmedtech.com\/medical-device-registration-in-thailand-2\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">cmsmedtech.com<\/a>\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>2) \u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e31\u0e14\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e0b\u0e49\u0e33\u0e0b\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e2d\u0e2d\u0e01 (\u0e15\u0e31\u0e49\u0e07\u0e41\u0e15\u0e48 6 \u0e21\u0e34\u0e16\u0e38\u0e19\u0e32\u0e22\u0e19 2567)<\/strong>\u00a0<br>\u0e2a\u0e33\u0e19\u0e31\u0e01\u0e07\u0e32\u0e19\u0e04\u0e13\u0e30\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e32\u0e2b\u0e32\u0e23\u0e41\u0e25\u0e30\u0e22\u0e32 (\u0e2d\u0e22.) \u0e44\u0e14\u0e49\u0e15\u0e31\u0e14\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e0b\u0e49\u0e33\u0e0b\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e08\u0e32\u0e01\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e21\u0e34\u0e19\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e40\u0e15\u0e47\u0e21 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e08\u0e31\u0e14\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e2a\u0e2d\u0e14\u0e04\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e40\u0e2a\u0e49\u0e19\u0e17\u0e32\u0e07 \u201cconcise\/reliance\u201d \u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e21\u0e42\u0e22\u0e07\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34\u0e08\u0e32\u0e01\u0e2b\u0e19\u0e48\u0e27\u0e22\u0e07\u0e32\u0e19\u0e15\u0e48\u0e32\u0e07\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e17\u0e28\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07 \u0e41\u0e15\u0e48\u0e08\u0e30\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e44\u0e14\u0e49\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e01\u0e23\u0e13\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e27\u0e31\u0e15\u0e16\u0e38\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e07\u0e04\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e34\u0e14\u0e09\u0e25\u0e32\u0e01\u0e40\u0e2b\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e31\u0e19\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e49\u0e32\u0e07\u0e2d\u0e34\u0e07\u0e17\u0e38\u0e01\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23 \u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e27\u0e48\u0e32\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e31\u0e1b\u0e42\u0e2b\u0e25\u0e14\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e19\u0e49\u0e2d\u0e22\u0e25\u0e07 \u0e44\u0e21\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e48\u0e44\u0e21\u0e48\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e31\u0e1b\u0e42\u0e2b\u0e25\u0e14\u0e40\u0e25\u0e22 <a href=\"https:\/\/en.fda.moph.go.th\/news\/the-thai-fda-reduces-redundancy-documents-for-medical-device-importation-to-facilitate-entrepreneurs?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">en.fda.moph.go.th<\/a><a href=\"https:\/\/www.emergobyul.com\/news\/thailand-fda-makes-changes-acceptable-documentation-medical-device-registration?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Emergo by UL<\/a><a href=\"https:\/\/andamanmed.com\/thailand-simplification-of-the-registration-process-for-medical-devices\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Andaman Medical<\/a>\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>3) \u201cRefer\u201d \u0e41\u0e25\u0e30 \u201cTransfer\u201d \u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23 (\u0e01.\u0e22.\u2013\u0e1e.\u0e22. 2567)<\/strong>&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Refer = \u0e01\u0e32\u0e23\u0e22\u0e37\u0e48\u0e19\u0e41\u0e1f\u0e49\u0e21\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e39\u0e25\u0e43\u0e2b\u0e21\u0e48 \u0e42\u0e14\u0e22\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e41\u0e1f\u0e49\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e04\u0e22\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34\u0e21\u0e32\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e0a\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e41\u0e1a\u0e23\u0e19\u0e14\u0e4c\/\u0e0a\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e49\u0e32\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Transfer = \u0e01\u0e32\u0e23\u0e42\u0e2d\u0e19\u0e41\u0e1f\u0e49\u0e21\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e39\u0e25\u0e40\u0e19\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e32\u0e01\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e2a\u0e16\u0e32\u0e19\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u00a0<br>\u0e17\u0e31\u0e49\u0e07\u0e2a\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e23\u0e13\u0e35\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e35\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e01\u0e10\u0e32\u0e19\u0e41\u0e2a\u0e14\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2b\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e31\u0e19 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e25\u0e33\u0e14\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e32\u0e22\u0e01\u0e32\u0e23\u0e22\u0e37\u0e48\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e41\u0e1f\u0e49\u0e21\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e39\u0e25\u0e01\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e2b\u0e19\u0e49\u0e32 \u0e42\u0e14\u0e22\u0e17\u0e35\u0e48\u0e41\u0e1f\u0e49\u0e21\u0e15\u0e49\u0e19\u0e09\u0e1a\u0e31\u0e1a\u0e08\u0e30\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19 <strong>Full CSDT<\/strong>). <a href=\"https:\/\/andamanmed.com\/thailand-guidelines-for-referencing-existing-documents-document-transfer-or-other-cases-in-submitting-applications-to-manufacture-and-import-licensed-and-notified-medical-devices-without-requirements\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Andaman Medical<\/a><a href=\"https:\/\/www.qualtechs.com\/en-gb\/article\/thai-fda-medical-device-refer-transfer?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">qualtechs.com<\/a><a href=\"https:\/\/asiaactual.com\/blog\/how-to-transfer-a-medical-device-license-in-thailand\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">asiaactual.com<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>4) \u0e09\u0e25\u0e32\u0e01\/\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e01\u0e33\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e15\u0e49\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e02\u0e49\u0e21\u0e07\u0e27\u0e14\u0e21\u0e32\u0e01\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19 (\u0e15.\u0e04. 2567 + \u0e23\u0e48\u0e32\u0e07 \u0e21\u0e35.\u0e04. 2568)<\/strong>\u00a0<br>\u0e41\u0e19\u0e27\u0e17\u0e32\u0e07\u0e43\u0e2b\u0e21\u0e48\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e35\u0e0a\u0e38\u0e14\u0e2d\u0e32\u0e23\u0e4c\u0e15\u0e40\u0e27\u0e34\u0e23\u0e4c\u0e04\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e21\u0e1a\u0e39\u0e23\u0e13\u0e4c (\u0e23\u0e27\u0e21\u0e17\u0e38\u0e01\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e41\u0e25\u0e30\u0e17\u0e38\u0e01\u0e23\u0e38\u0e48\u0e19\u0e22\u0e48\u0e2d\u0e22) \u0e1e\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e01\u0e0e\u0e40\u0e01\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e20\u0e32\u0e29\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e0a\u0e31\u0e14\u0e40\u0e08\u0e19\u0e21\u0e32\u0e01\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19: \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19\u0e43\u0e19\u0e04\u0e23\u0e31\u0e27\u0e40\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e19 \u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e35\u0e17\u0e31\u0e49\u0e07\u0e20\u0e32\u0e29\u0e32\u0e44\u0e17\u0e22\u0e41\u0e25\u0e30\u0e20\u0e32\u0e29\u0e32\u0e2d\u0e31\u0e07\u0e01\u0e24\u0e29 \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19\u0e42\u0e14\u0e22\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e40\u0e0a\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e0a\u0e32\u0e0d \u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e20\u0e32\u0e29\u0e32\u0e2d\u0e31\u0e07\u0e01\u0e24\u0e29\u0e40\u0e1e\u0e35\u0e22\u0e07\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e40\u0e14\u0e35\u0e22\u0e27\u0e44\u0e14\u0e49 (\u0e15\u0e32\u0e21\u0e01\u0e0e\u0e1e\u0e37\u0e49\u0e19\u0e10\u0e32\u0e19\u0e1b\u0e35 2563 \u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e22\u0e49\u0e33\u0e2d\u0e35\u0e01\u0e04\u0e23\u0e31\u0e49\u0e07\u0e43\u0e19\u0e41\u0e19\u0e27\u0e17\u0e32\u0e07\u0e1b\u0e35 2567) \u0e23\u0e48\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e01\u0e49\u0e44\u0e02\u0e40\u0e1e\u0e34\u0e48\u0e21\u0e40\u0e15\u0e34\u0e21 (18 \u0e21\u0e35.\u0e04. 2568) \u0e08\u0e30\u0e40\u0e02\u0e49\u0e21\u0e07\u0e27\u0e14\u0e40\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e23\u0e39\u0e1b\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e19\u0e33\u0e40\u0e2a\u0e19\u0e2d\u0e21\u0e32\u0e01\u0e22\u0e34\u0e48\u0e07\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19 \u0e04\u0e27\u0e23\u0e15\u0e34\u0e14\u0e15\u0e32\u0e21\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e04\u0e37\u0e1a\u0e2b\u0e19\u0e49\u0e32\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e28\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e08\u0e23\u0e34\u0e07 <a href=\"https:\/\/andamanmed.com\/thailand-guidelines-for-attaching-medical-device-labels\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Andaman Medical<\/a><a href=\"https:\/\/asiaactual.com\/blog\/thai-fda-drafts-new-labeling-requirements-for-medical-devices\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">asiaactual.com<\/a>\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>5) \u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e08\u0e49\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07: \u0e15\u0e32\u0e23\u0e32\u0e07\u0e43\u0e2b\u0e21\u0e48 (\u0e21\u0e35\u0e1c\u0e25\u0e1a\u0e31\u0e07\u0e04\u0e31\u0e1a\u0e43\u0e0a\u0e49 15 \u0e21.\u0e04. 2568)<\/strong>\u00a0<br>\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e27\u0e34\u0e19\u0e34\u0e08\u0e09\u0e31\u0e22\u0e43\u0e19\u0e2b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e17\u0e14\u0e25\u0e2d\u0e07 (IVD) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e21\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e48 IVDs \u0e2a\u0e33\u0e19\u0e31\u0e01\u0e07\u0e32\u0e19\u0e04\u0e13\u0e30\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e32\u0e2b\u0e32\u0e23\u0e41\u0e25\u0e30\u0e22\u0e32\u0e41\u0e2b\u0e48\u0e07\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e17\u0e28\u0e44\u0e17\u0e22 (\u0e2d\u0e22.) \u0e44\u0e14\u0e49\u0e40\u0e1c\u0e22\u0e41\u0e1e\u0e23\u0e48\u0e15\u0e32\u0e23\u0e32\u0e07\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e01\u0e23\u0e13\u0e35\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e01\u0e23\u0e13\u0e35 \u0e04\u0e23\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e25\u0e38\u0e21\u0e40\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1e\u0e34\u0e48\u0e21\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c \u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e40\u0e2a\u0e23\u0e34\u0e21 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e38\u0e07\u0e0b\u0e2d\u0e1f\u0e15\u0e4c\u0e41\u0e27\u0e23\u0e4c \u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e15\u0e49\u0e19 \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e22\u0e37\u0e48\u0e19\u0e04\u0e33\u0e02\u0e2d\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e25\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e01\u0e23\u0e13\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07 \u0e21\u0e34\u0e09\u0e30\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19\u0e2d\u0e32\u0e08\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e41\u0e01\u0e49\u0e44\u0e02\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e21\u0e48 <a href=\"https:\/\/andamanmed.com\/thailand-new-thai-fda-guidelines-for-change-notification-in-in-vitro-diagnostic-ivd-medical-devices\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Andaman Medical+1<\/a><a href=\"https:\/\/www.qualtechs.com\/en-gb\/article\/thai-fda-change-notification-guidelines-2025?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">qualtechs.com<\/a>\u00a0<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-who-this-hits-and-how-nbsp\"><strong>\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1c\u0e25\u0e01\u0e23\u0e30\u0e17\u0e1a (\u0e41\u0e25\u0e30\u0e25\u0e31\u0e01\u0e29\u0e13\u0e30\u0e1c\u0e25\u0e01\u0e23\u0e30\u0e17\u0e1a)<\/strong>&nbsp;<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 (Class 1\u20134)<\/strong>: \u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e10\u0e32\u0e19\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e39\u0e25\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e2a\u0e2d\u0e14\u0e04\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e1a <strong>Full CSDT<\/strong> \u0e41\u0e25\u0e30\u0e21\u0e35\u0e09\u0e25\u0e32\u0e01\/\u0e04\u0e33\u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19 \u0e17\u0e35\u0e48\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e2d\u0e32\u0e23\u0e4c\u0e15\u0e40\u0e27\u0e34\u0e23\u0e4c\u0e04\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e19\u0e33\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\/\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e16\u0e37\u0e2d\u0e43\u0e1a\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e0d\u0e32\u0e15<\/strong>: \u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e15\u0e23\u0e35\u0e22\u0e21\u0e0a\u0e38\u0e14\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23 <strong>Refer\/Transfer<\/strong> \u0e40\u0e21\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07\u0e41\u0e1a\u0e23\u0e19\u0e14\u0e4c\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e2b\u0e19\u0e48\u0e27\u0e22\u0e07\u0e32\u0e19 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e0a\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e29\u0e31\u0e17\u0e41\u0e25\u0e30\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e20\u0e32\u0e29\u0e32\u0e44\u0e17\u0e22\/\u0e2d\u0e31\u0e07\u0e01\u0e24\u0e29\u0e15\u0e23\u0e07\u0e01\u0e31\u0e19\u0e17\u0e38\u0e01\u0e17\u0e35\u0e48\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e29\u0e31\u0e17 IVD<\/strong>: \u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e2a\u0e2d\u0e14\u0e04\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e15\u0e32\u0e23\u0e32\u0e07\u0e43\u0e2b\u0e21\u0e48\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e1c\u0e25\u0e15\u0e31\u0e49\u0e07\u0e41\u0e15\u0e48 <strong>\u0e21.\u0e04. 2568<\/strong> \u0e41\u0e25\u0e30\u0e2b\u0e49\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e48\u0e07\u0e40\u0e01\u0e34\u0e19\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e19\u0e49\u0e2d\u0e22\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14 <a href=\"https:\/\/andamanmed.com\/thailand-guidelines-for-referencing-existing-documents-document-transfer-or-other-cases-in-submitting-applications-to-manufacture-and-import-licensed-and-notified-medical-devices-without-requirements\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Andaman Medical+1<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-the-translation-spec-that-clears-tfda-review-th-en-nbsp\"><strong>\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e02\u0e2d\u0e07 \u0e2d\u0e22. (\u0e44\u0e17\u0e22 \u2194 \u0e2d\u0e31\u0e07\u0e01\u0e24\u0e29)<\/strong>&nbsp;<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>CSDT core (Class 2\u20134):<\/strong>&nbsp;<br>\u0e2a\u0e23\u0e38\u0e1b\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e2b\u0e32\u0e23 \u0e40\u0e0a\u0e47\u0e01\u0e25\u0e34\u0e2a\u0e15\u0e4c\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e01\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d \u0e2a\u0e23\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e2b\u0e32\u0e23\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2a\u0e35\u0e48\u0e22\u0e07 \u0e2a\u0e23\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e41\u0e25\u0e30\u0e17\u0e27\u0e19\u0e2a\u0e2d\u0e1a \u0e1a\u0e17\u0e2a\u0e23\u0e38\u0e1b\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e01\u0e10\u0e32\u0e19\u0e17\u0e32\u0e07\u0e04\u0e25\u0e34\u0e19\u0e34\u0e01 \u0e02\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e39\u0e25\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 \u0e2b\u0e19\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e37\u0e2d\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e2d\u0e14\u0e04\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e07 \u0e2b\u0e19\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e37\u0e2d\u0e21\u0e2d\u0e1a\u0e2d\u0e33\u0e19\u0e32\u0e08 \u0e41\u0e25\u0e30 <strong>\u0e09\u0e25\u0e32\u0e01\/\u0e04\u0e33\u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19<\/strong>\u00a0\u0e43\u0e0a\u0e49 <strong>\u0e04\u0e33\u0e28\u0e31\u0e1e\u0e17\u0e4c\u0e40\u0e14\u0e35\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e19<\/strong> \u0e43\u0e2b\u0e49\u0e2a\u0e21\u0e48\u0e33\u0e40\u0e2a\u0e21\u0e2d\u0e43\u0e19\u0e17\u0e38\u0e01\u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e41\u0e19\u0e1a <a href=\"https:\/\/www.pacificbridgemedical.com\/news-brief\/thai-fda-increases-device-registration-requirements\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Pacific Bridge Medical<\/a>&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u0e0a\u0e38\u0e14\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e09\u0e25\u0e32\u0e01\/\u0e04\u0e33\u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19:<\/strong>&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u0e2d\u0e31\u0e1b\u0e42\u0e2b\u0e25\u0e14\u0e2d\u0e32\u0e23\u0e4c\u0e15\u0e40\u0e27\u0e34\u0e23\u0e4c\u0e01\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e09\u0e1a\u0e31\u0e1a\u0e40\u0e15\u0e47\u0e21 (\u0e15\u0e31\u0e49\u0e07\u0e41\u0e15\u0e48\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e01\u0e16\u0e36\u0e07\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e08\u0e31\u0e14\u0e2a\u0e48\u0e07) \u0e41\u0e22\u0e01\u0e15\u0e32\u0e21\u0e23\u0e38\u0e48\u0e19\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e02\u0e19\u0e32\u0e14\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e08\u0e38\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e41\u0e15\u0e48\u0e25\u0e30\u0e41\u0e1a\u0e1a\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u0e20\u0e32\u0e29\u0e32: \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e43\u0e19\u0e04\u0e23\u0e31\u0e27\u0e40\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e19 = <strong>\u0e44\u0e17\u0e22+\u0e2d\u0e31\u0e07\u0e01\u0e24\u0e29<\/strong>; professional-use = <strong>EN acceptable<\/strong>, but keep Thai importer details correct.\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Images must be readable; performance\/claims may trigger data requests. <a href=\"https:\/\/andamanmed.com\/thailand-guidelines-for-attaching-medical-device-labels\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Andaman Medical<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e22\u0e37\u0e48\u0e19\u0e41\u0e1a\u0e1a Reliance\/concise submissions:<\/strong>\u00a0<br>\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e44\u0e14\u0e49\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e40\u0e21\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e27\u0e31\u0e15\u0e16\u0e38\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e07\u0e04\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19 \u0e04\u0e33\u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e09\u0e25\u0e32\u0e01\u0e15\u0e23\u0e07\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34\u0e08\u0e32\u0e01\u0e2b\u0e19\u0e48\u0e27\u0e22\u0e07\u0e32\u0e19\u0e15\u0e48\u0e32\u0e07\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e17\u0e28\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e22\u0e2d\u0e21\u0e23\u0e31\u0e1a \u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e02\u0e35\u0e22\u0e19\u0e04\u0e33\u0e2d\u0e18\u0e34\u0e1a\u0e32\u0e22\u0e20\u0e32\u0e29\u0e32\u0e44\u0e17\u0e22\u0e41\u0e1a\u0e1a \u201c\u0e2a\u0e23\u0e49\u0e32\u0e07\u0e2a\u0e23\u0e23\u0e04\u0e4c\u201d \u0e40\u0e1e\u0e34\u0e48\u0e21\u0e40\u0e1e\u0e35\u0e22\u0e07\u0e04\u0e23\u0e31\u0e49\u0e07\u0e40\u0e14\u0e35\u0e22\u0e27\u0e08\u0e30\u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49 reliance \u0e43\u0e0a\u0e49\u0e44\u0e21\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49 <a href=\"https:\/\/www.emergobyul.com\/news\/thailand-fda-makes-changes-acceptable-documentation-medical-device-registration?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Emergo by UL<\/a>\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Refer\/Transfer:<\/strong>\u00a0<br>\u0e40\u0e15\u0e23\u0e35\u0e22\u0e21\u0e04\u0e33\u0e0a\u0e35\u0e49\u0e41\u0e08\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2b\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e19\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e2a\u0e2d\u0e07\u0e20\u0e32\u0e29\u0e32 \u0e2b\u0e19\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e37\u0e2d\u0e22\u0e34\u0e19\u0e22\u0e2d\u0e21 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e49\u0e32\u0e07\u0e2d\u0e34\u0e07\u0e44\u0e02\u0e27\u0e49\u0e44\u0e1b\u0e22\u0e31\u0e07\u0e40\u0e25\u0e02\u0e17\u0e35\u0e48\u0e43\u0e1a\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e0d\u0e32\u0e15\u0e40\u0e14\u0e34\u0e21 \u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e41\u0e19\u0e48\u0e43\u0e08\u0e27\u0e48\u0e32\u0e0a\u0e37\u0e48\u0e2d\/\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e29\u0e31\u0e17\u0e15\u0e23\u0e07\u0e01\u0e31\u0e19\u0e43\u0e19\u0e09\u0e25\u0e32\u0e01 \u0e04\u0e33\u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e2b\u0e19\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e37\u0e2d\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e2d\u0e14\u0e04\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e07 <a href=\"https:\/\/andamanmed.com\/thailand-guidelines-for-referencing-existing-documents-document-transfer-or-other-cases-in-submitting-applications-to-manufacture-and-import-licensed-and-notified-medical-devices-without-requirements\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Andaman Medical<\/a>\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e08\u0e49\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07 (IVD \u0e41\u0e25\u0e30 non-IVD):<\/strong>\u00a0<br>\u0e08\u0e31\u0e14\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e15\u0e23\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e20\u0e17\u0e01\u0e23\u0e13\u0e35\u0e02\u0e2d\u0e07 \u0e2d\u0e22. \u0e41\u0e19\u0e1a\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e2a\u0e34\u0e48\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e32\u0e23\u0e32\u0e07\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14 \u0e40\u0e0a\u0e48\u0e19 \u0e15\u0e32\u0e23\u0e32\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e23\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e40\u0e17\u0e35\u0e22\u0e1a \u0e09\u0e25\u0e32\u0e01\/\u0e04\u0e33\u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2d\u0e31\u0e1b\u0e40\u0e14\u0e15 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e41\u0e25\u0e30\u0e17\u0e27\u0e19\u0e2a\u0e2d\u0e1a (V&amp;V) \u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e08\u0e32\u0e30\u0e08\u0e07 \u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e2d\u0e31\u0e1b\u0e42\u0e2b\u0e25\u0e14\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e39\u0e25\u0e40\u0e01\u0e34\u0e19\u0e08\u0e33\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e02\u0e31\u0e14\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e1a\u0e17\u0e2a\u0e23\u0e38\u0e1b\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e38\u0e13 <a href=\"https:\/\/andamanmed.com\/thailand-new-thai-fda-guidelines-for-change-notification-in-in-vitro-diagnostic-ivd-medical-devices\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Andaman Medical+1<\/a>\u00a0<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-avoidable-rejection-triggers-we-see-these-weekly-nbsp\"><strong>\u0e1b\u0e31\u0e08\u0e08\u0e31\u0e22\u0e17\u0e35\u0e48\u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e16\u0e39\u0e01\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e40\u0e2a\u0e18 (\u0e40\u0e23\u0e32\u0e1e\u0e1a\u0e40\u0e08\u0e2d\u0e17\u0e38\u0e01\u0e2a\u0e31\u0e1b\u0e14\u0e32\u0e2b\u0e4c)<\/strong>&nbsp;<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e1a\u0e48\u0e07\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e43\u0e19\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23 reliance reference \u0e44\u0e21\u0e48\u0e15\u0e23\u0e07\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e20\u0e32\u0e29\u0e32\u0e44\u0e17\u0e22 (\u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49 reliance \u0e43\u0e0a\u0e49\u0e44\u0e21\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49) <a href=\"https:\/\/www.emergobyul.com\/news\/thailand-fda-makes-changes-acceptable-documentation-medical-device-registration?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Emergo by UL<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u0e0a\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e27\u0e48\u0e32\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e07\u0e32\u0e19\u0e2d\u0e32\u0e23\u0e4c\u0e15\u0e40\u0e27\u0e34\u0e23\u0e4c\u0e04: \u0e2d\u0e31\u0e1b\u0e42\u0e2b\u0e25\u0e14\u0e21\u0e32\u0e41\u0e04\u0e48\u0e41\u0e1c\u0e07\u0e40\u0e14\u0e35\u0e22\u0e27 \u0e20\u0e32\u0e1e\u0e40\u0e25\u0e47\u0e01\u0e08\u0e19\u0e2d\u0e48\u0e32\u0e19\u0e44\u0e21\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49 \u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e22\u0e48\u0e2d\u0e22\u0e44\u0e21\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e41\u0e19\u0e1a\u0e41\u0e22\u0e01 <a href=\"https:\/\/andamanmed.com\/thailand-guidelines-for-attaching-medical-device-labels\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Andaman Medical<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u0e42\u0e04\u0e23\u0e07\u0e2a\u0e23\u0e49\u0e32\u0e07 partial-CSDT \u0e40\u0e14\u0e34\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e22\u0e31\u0e07\u0e19\u0e33\u0e21\u0e32\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e2d\u0e32\u0e22\u0e38\/\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07 <a href=\"https:\/\/www.pacificbridgemedical.com\/news-brief\/thai-fda-increases-device-registration-requirements\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Pacific Bridge Medical<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u0e40\u0e25\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e01\u0e23\u0e13\u0e35 change-matrix \u0e1c\u0e34\u0e14 \u2192 \u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e34\u0e14\u0e0a\u0e38\u0e14 \u2192 \u0e40\u0e01\u0e34\u0e14\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e25\u0e48\u0e32\u0e0a\u0e49\u0e32 <a href=\"https:\/\/www.qualtechs.com\/en-gb\/article\/thai-fda-change-notification-guidelines-2025?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">qualtechs.com<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e0a\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e2b\u0e19\u0e48\u0e27\u0e22\u0e07\u0e32\u0e19\/\u0e22\u0e35\u0e48\u0e2b\u0e49\u0e2d \u0e42\u0e14\u0e22\u0e44\u0e21\u0e48\u0e21\u0e35\u0e40\u0e2a\u0e49\u0e19\u0e17\u0e32\u0e07 <strong>Refer\/Transfer<\/strong> \u0e41\u0e25\u0e30\u0e44\u0e21\u0e48\u0e21\u0e35\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e01\u0e10\u0e32\u0e19\u0e04\u0e33\u0e0a\u0e35\u0e49\u0e41\u0e08\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2b\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e19 <a href=\"https:\/\/andamanmed.com\/thailand-guidelines-for-referencing-existing-documents-document-transfer-or-other-cases-in-submitting-applications-to-manufacture-and-import-licensed-and-notified-medical-devices-without-requirements\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Andaman Medical<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-cut-through-timeline-pin-this-in-your-ra-tracker-nbsp\"><strong>\u0e44\u0e17\u0e21\u0e4c\u0e44\u0e25\u0e19\u0e4c\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d (\u0e1b\u0e31\u0e01\u0e2b\u0e21\u0e38\u0e14\u0e44\u0e27\u0e49\u0e43\u0e19\u0e15\u0e31\u0e27\u0e15\u0e34\u0e14\u0e15\u0e32\u0e21\u0e07\u0e32\u0e19 RA \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e38\u0e13)<\/strong>&nbsp;<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>\u0e01.\u0e1e. 2567<\/strong> \u2014 \u0e43\u0e0a\u0e49 Full CSDT \u0e40\u0e17\u0e48\u0e32\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19 \u0e43\u0e0a\u0e49 partial routes \u0e44\u0e21\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27 <a href=\"https:\/\/www.pacificbridgemedical.com\/news-brief\/thai-fda-increases-device-registration-requirements\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Pacific Bridge Medical<\/a><a href=\"https:\/\/cmsmedtech.com\/medical-device-registration-in-thailand-2\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">cmsmedtech.com<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>6 \u0e21\u0e34.\u0e22. 2567<\/strong> \u2014 \u0e25\u0e14\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e0b\u0e49\u0e33\u0e0b\u0e49\u0e2d\u0e19 + \u0e08\u0e31\u0e14\u0e41\u0e19\u0e27 reliance <a href=\"https:\/\/en.fda.moph.go.th\/news\/the-thai-fda-reduces-redundancy-documents-for-medical-device-importation-to-facilitate-entrepreneurs?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">en.fda.moph.go.th<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>\u0e01.\u0e22.\u2013\u0e15.\u0e04. 2567<\/strong> \u2014 \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e28\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23 Refer\/Transfer \u0e1e\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a <a href=\"https:\/\/andamanmed.com\/thailand-guidelines-for-referencing-existing-documents-document-transfer-or-other-cases-in-submitting-applications-to-manufacture-and-import-licensed-and-notified-medical-devices-without-requirements\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Andaman Medical<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>11 \u0e15.\u0e04. 2567<\/strong> \u2014 \u0e04\u0e33\u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e19\u0e1a\u0e09\u0e25\u0e32\u0e01 (\u0e07\u0e32\u0e19\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e41\u0e1a\u0e1a \u0e20\u0e32\u0e1e \u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e22\u0e48\u0e2d\u0e22) <a href=\"https:\/\/andamanmed.com\/thailand-guidelines-for-attaching-medical-device-labels\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Andaman Medical<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>15 \u0e21.\u0e04. 2568<\/strong> \u2014 \u0e15\u0e32\u0e23\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e08\u0e49\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07\u0e43\u0e2b\u0e21\u0e48\u0e21\u0e35\u0e1c\u0e25\u0e1a\u0e31\u0e07\u0e04\u0e31\u0e1a\u0e43\u0e0a\u0e49 (IVD \u0e15\u0e48\u0e2d\u0e21\u0e32\u0e08\u0e30\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e01\u0e31\u0e1a non-IVD \u0e14\u0e49\u0e27\u0e22) <a href=\"https:\/\/andamanmed.com\/thailand-new-thai-fda-guidelines-for-change-notification-in-in-vitro-diagnostic-ivd-medical-devices\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Andaman Medical+1<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>18 \u0e21\u0e35.\u0e04. 2568<\/strong> \u2014 \u0e40\u0e1c\u0e22\u0e41\u0e1e\u0e23\u0e48\u0e23\u0e48\u0e32\u0e07\u0e41\u0e01\u0e49\u0e44\u0e02\u0e09\u0e25\u0e32\u0e01\/\u0e04\u0e33\u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19 (\u0e15\u0e34\u0e14\u0e15\u0e32\u0e21\u0e09\u0e1a\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e38\u0e14\u0e17\u0e49\u0e32\u0e22) <a href=\"https:\/\/asiaactual.com\/blog\/thai-fda-drafts-new-labeling-requirements-for-medical-devices\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">asiaactual.com<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u0e40\u0e0a\u0e47\u0e01\u0e25\u0e34\u0e2a\u0e15\u0e4c \u201c\u0e1e\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e22\u0e37\u0e48\u0e19\u201d (\u0e04\u0e31\u0e14\u0e25\u0e2d\u0e01\/\u0e27\u0e32\u0e07\u0e44\u0e14\u0e49\u0e40\u0e25\u0e22)<\/strong>&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Full CSDT<\/strong> \u0e20\u0e32\u0e29\u0e32\u0e2d\u0e31\u0e07\u0e01\u0e24\u0e29 \u0e1e\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e21\u0e1b\u0e20\u0e32\u0e29\u0e32\u0e44\u0e17\u0e22\u0e43\u0e19\u0e0a\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d (\u0e0a\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d \u0e27\u0e31\u0e15\u0e16\u0e38\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e07\u0e04\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19)\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>\u0e07\u0e32\u0e19\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e09\u0e25\u0e32\u0e01\/\u0e04\u0e33\u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19<\/strong>\u0e17\u0e38\u0e01\u0e41\u0e1c\u0e07 \u0e17\u0e38\u0e01\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e22\u0e48\u0e2d\u0e22 <strong>\u0e44\u0e17\u0e22+\u0e2d\u0e31\u0e07\u0e01\u0e24\u0e29<\/strong> \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e43\u0e19\u0e04\u0e23\u0e31\u0e27\u0e40\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e19 \u0e23\u0e32\u0e22\u0e25\u0e30\u0e40\u0e2d\u0e35\u0e22\u0e14\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e19\u0e33\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\/\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07 <strong>\u0e15\u0e23\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e4a\u0e30<\/strong>. <a href=\"https:\/\/andamanmed.com\/thailand-guidelines-for-attaching-medical-device-labels\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Andaman Medical<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>\u0e0a\u0e38\u0e14 Reliance<\/strong> (\u0e16\u0e49\u0e32\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49): \u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34\u0e2d\u0e49\u0e32\u0e07\u0e2d\u0e34\u0e07 + <strong>\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e1a\u0e48\u0e07\u0e43\u0e0a\u0e49\/<\/strong> \u0e04\u0e33\u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19\/\u0e09\u0e25\u0e32\u0e01\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e2b\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e31\u0e19\u0e17\u0e38\u0e01\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23 <a href=\"https:\/\/www.emergobyul.com\/news\/thailand-fda-makes-changes-acceptable-documentation-medical-device-registration?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Emergo by UL<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Refer\/Transfer<\/strong>: \u0e04\u0e33\u0e0a\u0e35\u0e49\u0e41\u0e08\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2b\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e19 (\u0e44\u0e17\u0e22\/\u0e2d\u0e31\u0e07\u0e01\u0e24\u0e29) \u0e2b\u0e19\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e37\u0e2d\u0e22\u0e34\u0e19\u0e22\u0e2d\u0e21 \u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e49\u0e32\u0e07\u0e2d\u0e34\u0e07\u0e43\u0e1a\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e0d\u0e32\u0e15\u0e40\u0e14\u0e34\u0e21 <a href=\"https:\/\/andamanmed.com\/thailand-guidelines-for-referencing-existing-documents-document-transfer-or-other-cases-in-submitting-applications-to-manufacture-and-import-licensed-and-notified-medical-devices-without-requirements\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Andaman Medical<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>\u0e01\u0e23\u0e13\u0e35\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07 (IVD\/\u0e44\u0e21\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e48 IVD)<\/strong>: \u0e40\u0e25\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e2b\u0e21\u0e27\u0e14\u0e2b\u0e21\u0e39\u0e48 matrix \u0e43\u0e2b\u0e49\u0e16\u0e39\u0e01 \u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e41\u0e19\u0e1a\u0e15\u0e32\u0e23\u0e32\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e23\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e40\u0e17\u0e35\u0e22\u0e1a + \u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2d\u0e31\u0e1b\u0e40\u0e14\u0e15\u0e40\u0e17\u0e48\u0e32\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19 <a href=\"https:\/\/andamanmed.com\/thailand-new-thai-fda-guidelines-for-change-notification-in-in-vitro-diagnostic-ivd-medical-devices\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Andaman Medical+1<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-how-othello-keeps-your-file-moving-nbsp\"><strong>\u0e42\u0e2d\u0e40\u0e17\u0e25\u0e42\u0e25\u0e48 \u0e0a\u0e48\u0e27\u0e22\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e44\u0e1f\u0e25\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e38\u0e13\u0e44\u0e1b\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e44\u0e14\u0e49\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e44\u0e23<\/strong>&nbsp;<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e17\u0e33 CSDT \u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e2a\u0e2d\u0e07\u0e20\u0e32\u0e29\u0e32 \u0e42\u0e14\u0e22\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e04\u0e33\u0e28\u0e31\u0e1e\u0e17\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e25\u0e47\u0e2d\u0e01\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e2a\u0e21\u0e48\u0e33\u0e40\u0e2a\u0e21\u0e2d\u0e43\u0e19 ES\/EP\/RM\/V&amp;V\/\u0e04\u0e25\u0e34\u0e19\u0e34\u0e01\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u0e0a\u0e38\u0e14\u0e09\u0e25\u0e32\u0e01\/\u0e04\u0e33\u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19 \u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e19\u0e49\u0e19\u0e07\u0e32\u0e19\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e01 (\u0e17\u0e38\u0e01\u0e41\u0e1c\u0e07 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e21\u0e1b\u0e23\u0e38\u0e48\u0e19\u0e22\u0e48\u0e2d\u0e22 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e48\u0e32\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e0a\u0e31\u0e14\u0e40\u0e08\u0e19) <a href=\"https:\/\/andamanmed.com\/thailand-guidelines-for-attaching-medical-device-labels\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Andaman Medical<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a reliance (\u0e40\u0e23\u0e32\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e40\u0e2a\u0e18\u0e16\u0e49\u0e2d\u0e22\u0e04\u0e33\u0e17\u0e35\u0e48\u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49 \u201c\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2b\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e19\u201d \u0e43\u0e0a\u0e49\u0e44\u0e21\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49) <a href=\"https:\/\/www.emergobyul.com\/news\/thailand-fda-makes-changes-acceptable-documentation-medical-device-registration?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Emergo by UL<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u0e0a\u0e38\u0e14\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23 Refer\/Transfer (\u0e04\u0e33\u0e0a\u0e35\u0e49\u0e41\u0e08\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2b\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e19 \u0e44\u0e17\u0e22\/\u0e2d\u0e31\u0e07\u0e01\u0e24\u0e29 \u0e2b\u0e19\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e37\u0e2d\u0e22\u0e34\u0e19\u0e22\u0e2d\u0e21 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e49\u0e32\u0e07\u0e2d\u0e34\u0e07\u0e44\u0e02\u0e27\u0e49) <a href=\"https:\/\/andamanmed.com\/thailand-guidelines-for-referencing-existing-documents-document-transfer-or-other-cases-in-submitting-applications-to-manufacture-and-import-licensed-and-notified-medical-devices-without-requirements\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Andaman Medical<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u0e0a\u0e38\u0e14 change-matrix (\u0e08\u0e14\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e1b\u0e30\u0e2b\u0e19\u0e49\u0e32 \u0e15\u0e32\u0e23\u0e32\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e23\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e40\u0e17\u0e35\u0e22\u0e1a \u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e49\u0e32\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e15\u0e32\u0e21\u0e01\u0e23\u0e34\u0e14 \u0e21.\u0e04. 2568) <a href=\"https:\/\/andamanmed.com\/thailand-new-thai-fda-guidelines-for-change-notification-in-in-vitro-diagnostic-ivd-medical-devices\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Andaman Medical<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">CTA: \u0e2a\u0e48\u0e07\u0e0a\u0e38\u0e14\u0e09\u0e25\u0e32\u0e01\/\u0e04\u0e33\u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19\u0e1b\u0e31\u0e08\u0e08\u0e38\u0e1a\u0e31\u0e19\u0e41\u0e25\u0e30\u0e27\u0e31\u0e15\u0e16\u0e38\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e07\u0e04\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e38\u0e13\u0e21\u0e32\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e40\u0e23\u0e32 \u0e40\u0e23\u0e32\u0e08\u0e30\u0e17\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e21\u0e1b\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e1b\u0e31\u0e08\u0e08\u0e38\u0e1a\u0e31\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07 \u0e2d\u0e22. \u0e41\u0e25\u0e30\u0e1a\u0e2d\u0e01\u0e04\u0e38\u0e13\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e15\u0e23\u0e07\u0e44\u0e1b\u0e15\u0e23\u0e07\u0e21\u0e32\u0e27\u0e48\u0e32 \u0e2d\u0e30\u0e44\u0e23\u0e04\u0e27\u0e23\u0e40\u0e01\u0e47\u0e1a \u0e41\u0e01\u0e49\u0e44\u0e02 \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e22\u0e01\u0e40\u0e25\u0e34\u0e01 \u0e01\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e04\u0e38\u0e13\u0e08\u0e30\u0e22\u0e37\u0e48\u0e19\u00a0<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-sources-official-regulatory-grade-nbsp\"><strong>\u0e41\u0e2b\u0e25\u0e48\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e32 (\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\/\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e33\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e14\u0e39\u0e41\u0e25)<\/strong>&nbsp;<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e28\u0e02\u0e2d\u0e07 \u0e2d\u0e22.  \u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e25\u0e14\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e17\u0e04\u0e19\u0e34\u0e04\u0e17\u0e35\u0e48\u0e0b\u0e49\u0e33\u0e0b\u0e49\u0e2d\u0e19 (\u0e21\u0e35\u0e1c\u0e25\u0e1a\u0e31\u0e07\u0e04\u0e31\u0e1a\u0e43\u0e0a\u0e49 <strong>6 \u0e21\u0e34.\u0e22. 2567<\/strong>). <a href=\"https:\/\/en.fda.moph.go.th\/news\/the-thai-fda-reduces-redundancy-documents-for-medical-device-importation-to-facilitate-entrepreneurs?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">en.fda.moph.go.th<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Pacific Bridge Medical brief\u2014<strong>\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e43\u0e0a\u0e49 Full CSDT \u0e15\u0e31\u0e49\u0e07\u0e41\u0e15\u0e48 \u0e01.\u0e1e. 2567<\/strong>. <a href=\"https:\/\/www.pacificbridgemedical.com\/news-brief\/thai-fda-increases-device-registration-requirements\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Pacific Bridge Medical<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Asia Actual \/ Andaman \/ Qualtechs \u2014 <strong>Refer\/Transfer<\/strong> : \u0e01\u0e25\u0e44\u0e01\u0e41\u0e25\u0e30\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a (\u0e01.\u0e22.-\u0e1e.\u0e22. 2567) <a href=\"https:\/\/andamanmed.com\/thailand-guidelines-for-referencing-existing-documents-document-transfer-or-other-cases-in-submitting-applications-to-manufacture-and-import-licensed-and-notified-medical-devices-without-requirements\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Andaman Medical<\/a><a href=\"https:\/\/asiaactual.com\/blog\/how-to-transfer-a-medical-device-license-in-thailand\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">asiaactual.com<\/a><a href=\"https:\/\/www.qualtechs.com\/en-gb\/article\/thai-fda-medical-device-refer-transfer?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">qualtechs.com<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u0e41\u0e19\u0e27\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e19\u0e1a\u0e09\u0e25\u0e32\u0e01 (\u0e15.\u0e04. 2567) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e23\u0e48\u0e32\u0e07\u0e41\u0e01\u0e49\u0e44\u0e02\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e2a\u0e14\u0e07\u0e09\u0e25\u0e32\u0e01 (18 \u0e21\u0e35.\u0e04. 2568) <a href=\"https:\/\/andamanmed.com\/thailand-guidelines-for-attaching-medical-device-labels\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Andaman Medical<\/a><a href=\"https:\/\/asiaactual.com\/blog\/thai-fda-drafts-new-labeling-requirements-for-medical-devices\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">asiaactual.com<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u0e41\u0e19\u0e27\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e08\u0e49\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e07\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a IVD \u0e41\u0e25\u0e30 non-IVD (\u0e21\u0e35\u0e1c\u0e25\u0e1a\u0e31\u0e07\u0e04\u0e31\u0e1a\u0e43\u0e0a\u0e49 <strong>15 \u0e21.\u0e04. 2568<\/strong>). <a href=\"https:\/\/andamanmed.com\/thailand-new-thai-fda-guidelines-for-change-notification-in-in-vitro-diagnostic-ivd-medical-devices\/?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Andaman Medical+1<\/a><a href=\"https:\/\/www.qualtechs.com\/en-gb\/article\/thai-fda-change-notification-guidelines-2025?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">qualtechs.com<\/a>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Related services from Othello International<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Othello International is a Bangkok-based bilingual (EN\u2194TH) technical translation and ESG advisory firm. Related specialist services:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><a href=\"\/th\/technical-translation\/\">technical translation<\/a> \u2014 ISO 17100, 24 service lines<\/li><li><a href=\"\/th\/technical-translation\/legal\/certified-translation\/\">\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07<\/a> \u2014 MFA-ready, with legalization<\/li><\/ul>\n\n\n\n<div class=\"oth-related-reading\" style=\"border-top:2px solid #ED4036;margin-top:36px;padding-top:16px\">\n<p style=\"font-size:11px;letter-spacing:.12em;text-transform:uppercase;color:#ED4036;font-weight:700;margin:0 0 10px;font-family:monospace\">Related reading<\/p>\n<ul style=\"margin:0;padding-left:20px\"><li style=\"margin:0 0 8px\"><a href=\"\/th\/transfer-pricing-documentation-translation-thailand\/\"><\/a><\/li><li style=\"margin:0 0 8px\"><a href=\"\/th\/single-affidavit-thailand-translation-legalization\/\"><\/a><\/li><li style=\"margin:0 0 8px\"><a href=\"\/th\/destination-thailand-visa-dtv-translation-guide\/\"><\/a><\/li><\/ul>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>What actually changed (no spin)&nbsp; 1) Full CSDT is now mandatory (Feb 2024).\u00a0\u201cPartial\u201d CSDT routes ended. Class 2\u20134 notifications\/licenses require a complete ASEAN CSDT. If you\u2019re still recycling partial packs at renewal or change, you\u2019re out of spec. Pacific Bridge Medicalcmsmedtech.com\u00a0 2) Redundant documents removed (from Jun 6, 2024).\u00a0TFDA cut duplicative items for full evaluations [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":31533,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_yoast_wpseo_title":"Thai FDA Medical Device Documentation Changes (2024\u20132025)","_yoast_wpseo_metadesc":"Full CSDT, tech files, Refer\/Transfer rules, stricter labels, and change-notification matrices\u2014what medical device manufacturers\/importers must translate.","_yoast_wpseo_focuskw":"Medical","_yoast_wpseo_canonical":"","rank_math_title":"Thai FDA Medical Device Documentation Changes (2024\u20132025)","rank_math_description":"Full CSDT, tech files, Refer\/Transfer rules, stricter labels, and change-notification matrices\u2014what medical device manufacturers\/importers must translate.","rank_math_focus_keyword":"Medical","rank_math_canonical_url":"","_yoast_wpseo_meta-robots-noindex":"","_yoast_wpseo_meta-robots-nofollow":"","_yoast_wpseo_opengraph-title":"","_yoast_wpseo_opengraph-description":"","_yoast_wpseo_twitter-title":"","_yoast_wpseo_twitter-description":"","_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","rank_math_robots":["index"]},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-28667","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-translation-services"],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/i0.wp.com\/www.othellointernational.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/thai-fda-medical-device-documentation-changes-2025-featured.png?fit=1200%2C630&ssl=1","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.othellointernational.com\/th\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/28667","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.othellointernational.com\/th\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.othellointernational.com\/th\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.othellointernational.com\/th\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.othellointernational.com\/th\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=28667"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/www.othellointernational.com\/th\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/28667\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":32124,"href":"https:\/\/www.othellointernational.com\/th\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/28667\/revisions\/32124"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.othellointernational.com\/th\/wp-json\/wp\/v2\/media\/31533"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.othellointernational.com\/th\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=28667"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.othellointernational.com\/th\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=28667"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.othellointernational.com\/th\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=28667"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}